JQA 財団法人日本品質保証機構
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ISO 9001（品質）

JQAは、品質マネジメントシステムの効果を高め、
自らの社会的な価値向上をめざしている組織に
システム改善の気づきを提供する審査を行います。

○ISO 9001概要　▽ISO 9001審査登録の流れ　▽ISO 9001よくある質問

ISO 9001は、製品やサービスの品質保証を通じて組織の顧客や市場のニーズに応えるために活用できる品質マネジメントシステムの国際規格です。

品質マネジメントシステムの国際規格ISO 9001は、品質保証を通じて顧客満足向上と品質マネジメントシステムの継続的な改善を実現していくものです。組織の価値は、業績、競争力、社会的信用、認知度などによって測られますが、品質マネジメントシステムは、製品やサービスの品質向上によって顧客や市場のニーズに応え顧客満足度を高めることに寄与し、組織の価値向上をもたらすことから、製造業だけでなく情報やサービス産業でも、組織規模の大小に関わりなく広く普及しています。

さらに最近では、コンプライアンスやコーポレートガバナンスの要素のひとつである業務効率の改善や組織体制の強化にもISO 9001は活用されています。

ISO審査のパイオニアであるJQAは、さまざまなベストプラクティスを知る審査員が組織の価値向上につながる審査を行います。

JQAの品質マネジメントシステム審査は、受審組織それぞれの規模や業種特性に合った審査を行っています。JQAは日本におけるISO審査のパイオニアとしてわが国最大の審査登録実績を持ち、数多くの有力組織の優れたマネジメントシステムと接してきました。JQAの審査員は多くの審査で培った経験があり、さまざまなベストプラクティスを熟知しています。お客さま組織の社会的な価値向上のために、JQAのこの経験と信頼をご活用ください。

また、海外の有力な37の審査機関（IQNet*）とも提携しており、海外で活動する組織をサポートします。

*IQNetは各国を代表する審査登録機関で構成されており、34カ国37審査登録機関が加盟する世界最大のグローバルネットワークです。25万件の認証を発行しており、審査員数は全世界で1万人以上、使用言語も40を超えています。

JQAのISO 9001審査では、組織や社会のニーズを考慮したうえで、特に以下の点を重視しています。

（1）マネジメントシステムの有効性

  • 組織の目標が顧客のニーズや期待に沿っていて有効なものとなっているかに重点を置きます。
  • マネジメントシステムを運用して達成された結果（パフォーマンス）と仕組み（システム）の両面からシステムの有効性を検証します。
  • 個々のプロセスの判断基準に基づくチェック、アクションがとられ、プロセスの相互関係が整合しているかどうかに注目し、組織全体のマネジメントシステムの有効性を審査します。

（2）プロセス審査

  • 品質保証と顧客満足の向上を達成する仕組みとして、顧客の要求をインプット、製品やサービスをアウトプットとする一連の流れがうまくつながっているかに注目した審査を行います。
  • 顧客満足の向上につながるように、各業務プロセスの相互関係、インプット、アウトプットを明確にして運用状況を審査します。
  • 組織の目標を達成する仕組みを重視し、実際の業務プロセスの流れに沿って、PDCAが自律的に回っているかどうかを審査します。

（3）現場審査

  • トップの方針や目標が各プロセス／各階層で理解されているかを審査し、マネジメントシステムに対する現場の実務担当者のモチベーションを高めます。
  • 製品やサービスを実現している現場での審査を通じてシステムの実態と課題をトップに伝えます。

ISO 9001審査登録の流れ：導入決定から、登録、登録後のステップ

△ISO 9001概要　○ISO 9001審査登録の流れ　▽ISO 9001よくある質問

導入決定から、登録まで

登録後のステップ

ISO 9001に関するよくある質問

△ISO 9001概要　△ISO 9001審査登録の流れ　○ISO 9001よくある質問

Q審査工数はどのように設定されるのですか？
A審査工数は国際的に認知されたIAFのガイドラインをベースに組織ごとに設定しています。

JQAの審査は、業務レベル／プロセスレベル／システムレベルでのPDCAが回っているか、マネジメントシステムが有効に機能しているかについて、組織の実際の業務（プロセス）の流れに沿って確認します。このためJQAでは、IAFのガイドラインをベースに、組織の規模やサイトの数、プロセスの複雑さなどを考慮して、その組織に必要な審査工数を組織ごとに設定しています。

Q審査日程はいつ頃申し込めばよいのでしょうか？
A審査希望月の4ヵ月前までに審査登録申込書をご提出ください。

JQAでは、組織の業種特性を考慮した審査チームを編成しています。審査登録申込書は希望月の4ヵ月前までに、審査日程申込書とともにご提出ください。

審査期間

Qプロセスに基づく審査とはどのようなものですか？
A組織が定めたプロセス、すなわち実際の業務の流れに沿った審査です。

ISO 9001ではプロセスアプローチが採用されています。これは組織内にある各プロセスの相互関係、インプット、アウトプットを明確にし、運営状況を管理することで、マネジメントシステムの目標である顧客満足の向上を達成しようとするものです。

JQAでは、審査においてもプロセスアプローチによりマネジメントシステムの有効性を効果的に審査できるものと考えています。特にマネジメントシステムのパフォーマンスに関しては、関連するプロセスについて顧客満足の向上を共通のテーマとした審査を行うことで実効性が高まると考えています。

QISO 9001の適用除外について教えてください。
AISO 9001 7章「製品実現」の要求事項に限り、適用除外が認められます。

ISO 9001では、7章「製品実現」の中に規定されている要求事項は、登録活動範囲の対象となる業務（活動）が存在しない場合に限り、適用を除外することが認められます。そのため、実際は該当する業務（活動）は行われているが適用は除外する、といったことは認められません。 また、適用を除外する場合には、除外する要求事項およびその理由（正当性）について品質マニュアルに明記する必要があります。


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