「医療機器産業参入向け ISO 13485入門セミナー in 山梨」のお知らせ

2014年10月7日
一般財団法人日本品質保証機構

当機構は、11月7日(金)に「医療機器産業参入向け ISO 13485入門セミナー」を山梨にて開催いたします。
昨今の健康・福祉に対する要求の高まりから、医療・介護・福祉産業には高い関心が寄せられています。現行の薬事法においても、一部の医療機器を除く医療機器製造業者に対してISO 13485をベースとした品質マネジメントシステム(QMS省令)の導入が義務付けられており、ISO 13485は医療機器産業参入のためのパスポートであると言えます。
今回のセミナーではISO 13485規格要求事項の解説のみならず、多くの審査実績に基づく取り組み事例のほか、11月から施行される新薬事法(医薬品医療機器等法)の内容の一部も解説しますので、ご興味のある方はぜひご参加ください。

日 時 2014年11月7日(金)13:30〜17:00(13:00より受付開始)
会 場 アイメッセ山梨
〒400-0055 山梨県甲府市大津町2192-8
アクセス
定 員 50名
費 用 無料
内容(予定)
  • 医療機器を取り巻く環境
  • どんな製品がISO 13485規格を取得できるのか
  • ISO 13485:2003 / 新QMS省令対応のポイント
  • ISO 13485認証取得までのステップ
主な対象者
  • 医療機器業界への新規参入をご検討中の組織の方
  • 医療機器メーカーのサプライヤーで、医療機器メーカー向けの対応強化をご検討中の組織の方
  • QMS省令への対応やISO 13485の構築/認証取得をご検討中の組織の方
お申し込み

以下を明記の上、JQA ISOセミナー事務局(iso-seminar@jqa.jp)までEメールにてお申し込みください。Eメールを受領後、事務局より受付完了のメールを返信いたします。
【会社名・団体名】:
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※お申し込み受付は先着順とし、定員になり次第、締め切らせていただきます。

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お問い合わせ先

一般財団法人日本品質保証機構

TEL : 03-4560-5678 / E-mail : iso-seminar@jqa.jp