医療機器試験
(各種試験)

依頼試験

国内外の規格に基づき試験を実施しています。

対応可能な規格の範囲

  • JIS T 0601-1:1999 2012, 2014
  • IEC 60601-1:2nd、3rd, 3rd + am1
  • EN 60601-1:2nd, 3rd, 3rd + am1
  • IEC 62366:2007
  • IEC 62304:2006

(関連する副通則 および個別規格は別途ご相談ください。)

※S-JQAマーク認証、電気用品安全法に基づく試験、電磁環境試験を除く。

IECEE-CB制度に基づく試験

IECEE-CB制度における、NCB(National Certification Body)としてCB証明書を発行しています。

CB証明書発行範囲(2015年7月1日現在)(最新の発行範囲はIECEEのWebページよりご確認いただけます。)

  • IEC 60601-1-1(ed.2) - 2000
  • IEC 60601-1(ed.2);am1;am2 - 1988
  • IEC 60601-1(ed.3) - 2005, (ed.3) + am1:2012
  • IEC 60601-1-6(ed.1) - 2004, (ed.2) - 2006, (ed.3) - 2010
  • IEC 60601-2-6(ed.1) - 1984, (ed.2) - 2012
  • IEC 60601-2-10(ed.1) + am1:1987, (ed.2) - 2012
  • IEC 60601-2-16(ed.2) - 1998
  • IEC 60601-2-16(ed.3) - 2008, (ed.4) - 2012
  • IEC 60601-2-22(ed.2) - 1995, (ed.3) - 2007, (ed.3 + am.1) - 2007
  • IEC 60601-2-30(ed.1) - 2009, (ed.1 + am.1) - 2009
  • IEC 60601-2-46(ed.1) - 1998, (ed.2) - 2010
  • IEC 60601-2-46(ed.2) - 2010
  • IEC 60601-2-46(ed.2) - 2010
  • IEC 60601-2-57(ed.1) – 2011
  • IEC 62304(ed.1) - 2006
  • IEC 62336(ed.1) - 2007, (ed.1 + am.1) - 2007

MDD指令(CEマーキング)に基づく適合性確認

EN 60601-1:2nd および3rd
(関連する副通則 および個別規格は別途ご相談ください。)

関連する技術相談

その他、医用電気機器の規格等に関する技術的なご相談も承ります。

関連リンク

お問い合わせ先

〒192-0364 東京都八王子市南大沢4-4-4
TEL : 042-679-0246 / E-mail : jtp-safety-cstm@jqa.jp
〒562-0027 大阪府箕面市石丸1-7-7
TEL : 072-729-2244 / E-mail : kita-customers@jqa.jp

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