JIS T 2304解説セミナー(医療機器ソフトウェア - ソフトウェアライフサイクルプロセス)開催のお知らせ

2017年8月7日
一般財団法人日本品質保証機構

当機構は、2017年9月14日(木)に「JIS T 2304(医療機器ソフトウェア - ソフトウェアライフサイクルプロセス)解説セミナー」を開催いたします。

医薬品医療機器等法(薬機法)では、プログラムを用いた医療機器について、開発ライフサイクルやリスクマネジメント等について新たな規制対象としており、基本要件基準第12条2項に対するJIS T 2304等の適用が2017年11月25日より必須となりました。

本セミナーでは実際の設計・開発段階を想定しながらJIS T 2304(IEC 62304)の規格要求事項を分かりやすく解説し、規格対応準備をスムーズに行っていただくことを目的としております。

皆さまのご参加をお待ちしております。

1. 開催要項

セミナー名称 JIS T 2304解説セミナー(医療機器ソフトウェア - ソフトウェアライフサイクルプロセス)
開催日時 2017年9月14日(木)10:00~16:00(予定)※受付 9:30~
開催会場 一般財団法人 日本品質保証機構 本部 ISO関西支部(アクセス
〒532-0003 大阪府大阪市淀川区宮原4-1-9
新大阪フロントビル6F
TEL : 06-6393-9040
参加費

お一人50,000円(税込・テキスト代・昼食込み)
当機構で下記の認証を一つでも取得されている組織の方は
 お一人25,000円(税込・テキスト代・昼食込み)

  1. ISO 13485を登録
  2. 医薬品医療機器等法の医療機器認証取得
  3. S-JQA認証取得
  • ※お支払いは事前振込みのみ、振込手数料はお振込み側でご負担ください。
  • ※お振込み期日:2017年9月8日(金)
  • ※お振り込み後のキャンセルは返金いたしかねますので予め了承ください。ただし、お申し込み者さまがご参加できなくなった場合には、代理の方にご参加いただけますのでご連絡ください。
定員 30名

※会場キャパシティの都合上、1社で複数名さまのお申し込みをいただきました場合には、ご参加人数の調整をお願いすることがございますこと予めご了承ください。

セミナー概要
  • 医薬品医療機器等法におけるソフトウェア評価の概要
  • JIS T 2304の概略
  • JIS T 2304(IEC 62304)の必要性
  • JIS T 2304(IEC 62304)の範囲
  • JIS T 2304(IEC 62304)の内容
  • 参考規格

※受講後、受講証を発行いたします。

対象者
  • JIS T 2304(IEC 62304)に基づいて医療機器組み込みソフトウェアの開発を行う 設計・開発担当者の方
  • 品質保証業務担当者の方

※認証・試験機関等の同業者さま、コンサルタント等の支援事業者さまのお申し込みはご遠慮ください。

2. お申し込み方法

メールの件名を「JIS T 2304解説セミナー申し込み」としていただき、本文欄に参加者さまの必要事項をご記入のうえ、下記メールアドレスへお申し込みください。

宛名:北関西試験センター 営業課 セミナー受付係
E-mail : kita-customers@jqa.jp
必要事項:貴社名、部署名、氏名、メールアドレス、電話番号、住所、当機構での認証取得状況、お振り込み予定日

ご入金の確認後、ご登録いただいたメールアドレス宛に「セミナー受講受付完了のお知らせ」を送付いたします。
当日は、「セミナー受講受付完了のお知らせ」のメールを印刷し、お名刺とともにご持参のうえ会場にお越しください。

■お振り込み先金融機関■
銀行名:株式会社 三井住友銀行
支店名:箕面支店
口座種類:普通         口座番号:1359862
口座名義:一般財団法人 日本品質保証機構
フリガナ:ザイ)ニホンヒンシツホショウキコウ
受講料:50,000円(当機構指定の認証取得者 25,000円)

  • ※1 お振り込みの際は、貴社名もしくは、お申し込み者さまのお名前と同じ名義でお願いいたします。
  • ※2 振込手数料はお振込み側でご負担ください。
  • ※3 領収書は振込銀行の発行する「振込金受取書」をもってかえさせていただきますので予めご了承ください。

お問い合わせ先

一般財団法人日本品質保証機構

TEL : 072-729-2244 / FAX : 072-728-6848
E-mail : kita-customers@jqa.jp

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