医薬品医療機器等法 無料相談会開催のお知らせ

2017年12月5日
一般財団法人日本品質保証機構

当機構は、医療機器業界への新規参入を目指す企業の皆さまや、近日での認証申請をご検討中の企業の皆さまを対象に、以下の日程で「医薬品医療機器等法 無料相談会」を開催いたします。法規制や制度に関するご質問から、行政通知などで定められている認証審査の申請書の作成にかかわる実務的なご質問まで、個別に応対いたします。この機会にぜひご利用ください。

ご相談の例

  • 申請担当者が知っておくべき基本的事項について
  • 申請書・添付資料作成の留意事項について (クラスⅡ / クラスⅢ / 医療機器プログラム)
  • 各種通知等への対応について (例:薬生機審発0517第1号への対応について)
  • 認証の承継手続きについて
相談会名 医薬品医療機器等法 無料相談会
開催日時
  1. 2017年12月14日(木)
    1. 14:00~14:40(40分間)
    2. 15:00~15:40(40分間)
    3. 16:00~16:40(40分間)
  2. 2017年12月19日(火)
    1. 14:00~14:40(40分間)
    2. 15:00~15:40(40分間)
    3. 16:00~16:40(40分間)
    1. 2017年12月20日(水)
    2. 14:00~14:40(40分間)
    3. 15:00~15:40(40分間)
    4. 16:00~16:40(40分間)

※1社あたり40分間、3名さままでご同席いただけます。

開催会場 一般財団法人 日本品質保証機構 本部ミーティングルーム(アクセス
〒101-8555 東京都千代田区神田須田町1-25
JR神田万世橋ビル17F
参加費 無料
対象者
  • 医療機器業界への新規参入を目指す企業の皆さま
  • 直近での認証申請をご検討中の企業の皆さま
お申し込み方法 メールの件名を「医薬品医療機器等法 無料相談会 申し込み」としていただき、
本文に■貴社名、■部署名、■氏名、■メールアドレス、■電話番号、■相談内容(1.医科用機器、2.家庭用機器、3.非能動、4.プログラム、5.QMS)、■ご希望の日時(第2希望までご記載ください)をご記入のうえ、以下の宛先にE-mailにてお申し込みください。
宛名 : 安全電磁センター 営業課 医薬品医療機器等法 無料相談会担当
E-mail : jtp-safety-cstm@jqa.jp
  • 注1 本相談会では、ご相談内容に対して認証機関としてお答えいたします。
    コンサルティングサービスではないことを予めご了承のうえ、お申し込みください。
  • 注2 お申し込み先着順にてお時間を確定させていただきますため、ご希望の日時でお受けできない場合がございますことを予めご了承ください。
  • お問い合わせ先

    一般財団法人日本品質保証機構

    TEL : 042-679-0246 / FAX : 042-647-0170
    E-mail : jtp-safety-cstm@jqa.jp

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