医薬品医療機器等法に基づく認証無料相談会(能動医療機器)開催のお知らせ

2018年3月30日
一般財団法人日本品質保証機構

当機構は、能動医療機器での医薬品医療機器等法に基づく認証申請をご予定されている企業の皆さまや、能動医療機器での医療機器業界への新規参入を目指す企業の皆さまを対象に、「医薬品医療機器等法に基づく認証無料相談会(能動医療機器)」を開催いたします。法規制や制度に関するご質問や認証までの工程に関するご質問に対して、行政通知をもとに個別に応対いたしますので、この機会にぜひご利用ください。

ご相談の例

  • 申請担当者が知っておくべき基本的事項について
  • 医薬品医療機器等法に基づく認証申請書・添付資料作成の留意事項について
  • 各種通知等への対応について(例:薬生機審発0517第1号への対応について)
  • 認証の承継手続きについて

相談会名 医薬品医療機器等法に基づく認証無料相談会(能動医療機器)- 2018年4月度
開催日時

2018年4月2日(月)~4月27日(金)13:00~17:00

1日あたり1~2社さま程度まで、上記期間内の平日に1社さまあたり45分間にて承ります。お申し込みの際、ご希望の日時を第3希望までお知らせください。
開催会場 一般財団法人 日本品質保証機構 安全電磁センター (アクセス
〒192-0364 東京都八王子市南大沢4-4-4

※1社あたり3名さままでご同席いただけます。

参加費 無料
対象製品 医薬品医療機器等法に基づく認証の対象となる能動医療機器
お申し込み方法 メールの件名を
医薬品医療機器等法に基づく認証無料相談会(能動医療機器)- 2018年4月度 申し込み」としていただき、
本文に、
■貴社名、■部署名、■お名前、■メールアドレス、■電話番号、■取扱製品の一般名称、■相談内容・質問内容、■ご希望の日時(2018年4月2日(月)~4月27日(金)の平日のうち、第3希望までご記載ください)
をご記入のうえ、以下の宛先にE-mailでご連絡ください。
宛名: 安全電磁センター 営業課 
医薬品医療機器等法に基づく認証無料相談会(能動医療機器)担当
E-mail : jtp-safety-cstm@jqa.jp
  • ※1 本相談会では、ご相談内容に対して認証機関としてお答えいたします。
    コンサルティングサービスではないことを予めご了承の上、お申し込みください。
  • ※2 お申し込み先着順にてお時間を確定させていただきますため、ご希望の日時でお受けできない場合がございますことを予めご了承ください。
  • ※3 本無料相談会は1社さま1回までのご利用とさせていただきます。これまでに当機構での医薬品医療機器等法に関する無料相談会のご利用を頂いた企業さまからのお申し込みの場合、技術相談業務としてご案内させていただくことがあります。詳しくはお問い合わせください。
  • ※4 コンサル企業さま、同業他社さまからのお申し込みはご遠慮ください。

お問い合わせ先

一般財団法人日本品質保証機構

TEL : 042-679-0246 / FAX : 042-647-0170
E-mail : jtp-safety-cstm@jqa.jp

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