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ISO 13485:2016規格解説コース

ISO 13485

ISO 13485要求事項がわかる!具体的にイメージできる!

ISO 13485は、医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格です。
本セミナーではISO 13485の規格要求事項の詳細について、具体例を交えながら分かりやすく解説します。ISO 13485認証取得の準備に、また新規担当者の方の知識習得としてぜひご利用ください。

セミナー概要

主な対象者
  • 医療機器メーカーのサプライヤーや医療機器の保管・流通サービスを実施されている組織の方で、医療機器メーカー向けの対応強化をご検討中の組織の方
  • QMS省令への対応やISO 13485の構築/認証取得をご検討中の組織の方
  • ISO 13485認証取得済みの組織の方で、規格についての理解を深めたい方や、新規担当者として規格について勉強したい方
主な内容
  • ISO 13485規格、医薬品医療機器等法の概要
  • 医療機器等関係省令
  • ISO 13485:2016要求事項の解説(規格要求事項と医薬品医療機器等法等の関係、サプライヤーや修理業者の方の対応について)

※受講後、受講証を発行いたします。

開催時間10:00 〜 17:00
受講料
  • お一人36,000円(税別・テキスト代込み)
  • 当機構でISO 13485を登録されている組織の方は お一人28,800円(税別・テキスト代込み)

※割引価格の適用をご希望の場合は、お申し込みの際に「JQA登録番号」を必ずご記入ください。ご記入のないお申し込みは割引適用の対象外となりますのでご注意ください。

会場詳細各セミナー会場の詳細は以下のページをご確認ください。
お申し込み手順
備考
  • 当日お配りする資料にはISO 13485:2016の規格書は含まれません。講義内容をより深くご理解いただくため、規格書のご持参をお勧めいたします。
    (規格書は一般財団法人 日本規格協会で発売されています)
  • サテライトとは、同日程に東京会場で開催するセミナーをライブ放送にてご覧いただく形式です。
    テキスト等配布資料については、東京会場と同じものをご用意いたします。
    当日のタイムスケジュールで「質疑応答」時間として確保している時間には、東京会場の講師にご質問いただくことができます。
  • 受講料は、銀行振込にてお支払いいただきます。
  • 昼食のご用意はございません。
  • 最少開催人数に達しない場合や、その他やむを得ない事情により、開催を中止する場合がございます(中止の場合は受講料を返金いたします)。

開催日程・お申し込み

開催地 開催日 申込み
東京 2019/11/07 (木)
10:00~17:00

※詳細・申込フォームが開きます。

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お問い合わせ先

JQA ISOセミナー

TEL : 03-4560-5678

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