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IEC 62304(医療機器ソフトウェア)解説コース

ISO 14971

〜わかる!使える!IEC 62304の詳細解説〜

2014年11月に改正された医薬品医療機器等法(薬機法)では、プログラムを用いた医療機器について、開発ライフサイクルやリスクマネジメント等について新たな規制対象としています。この規制は2017年11月から適用予定で、全ての医療機器はIEC 62304等へ適合する必要があります。また、欧州でのCEマーキングにおいても、医療機器指令(MDD)の整合規格であり、欧州等に今後輸出を検討されている組織の方にとってもIEC 62304に対する正しい理解は必須です。
本セミナーでは実際の設計・開発段階を想定しながら、IEC 62304の規格要求事項をわかりやすく解説いたします。

セミナー概要

主な対象者
  • IEC 62304に基づいて医療機器組み込みソフトウェアの開発を行う設計・開発担当者の方、品質保証業務担当者の方
主な内容
  • IEC 62304の必要性
  • IEC 62304の範囲
  • IEC 62304の内容
  • 参考規格

※受講後、受講証を発行いたします。

開催時間10:00 〜 16:00
受講料
  • お一人50,000円(税別・テキスト代込み)
  • 当機構でISO 13485を登録されている組織の方は お一人40,000円(税別・テキスト代込み)

※割引価格の適用をご希望の場合は、お申し込みの際に「JQA登録番号」を必ずご記入ください。ご記入のないお申し込みは割引適用の対象外となりますのでご注意ください。

会場詳細各セミナー会場の詳細は以下のページをご確認ください。
お申し込み手順
備考
  • 当日お配りする資料にはIEC 62304の規格書は含まれません。
    (規格書は一般財団法人 日本規格協会で発売されています)
  • 受講料は、銀行振込にてお支払いいただきます。
  • 昼食のご用意はございません。
  • 最少開催人数に達しない場合は、やむなく中止する場合がございます(中止の場合は受講料を返金いたします)。

開催日程・お申し込み

開催地 開催日 申込み
東京 2019/07/30 (火)
10:00~16:00

※詳細・申込フォームが開きます。

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お問い合わせ先

JQA ISOセミナー

TEL : 03-4560-5678

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