一般財団法人日本品質保証機構
- 安全電磁センター 営業課
安全電磁センターは、2015年9月24日に東京都八王子市南大沢に移転しました。
新しい連絡先は以下のとおりです。
TEL : 042-679-0246 / FAX : 042-679-0170
E-mail ： jtp-safety-cstm@jqa.jp
2015年2月24日
一般財団法人日本品質保証機構
医用電気機器、測定機器、MISC（Miscellaneous）、EMC（電磁両立性）および家庭用電気機器分野におけるCB証明書発行の範囲を拡大しました。
これにより、当機構における医用電気機器、測定機器、MISC（Miscellaneous）、EMC（電磁両立性）および家庭用電気機器分野でのCB証明書発行の範囲は、以下の通りとなります。（赤字が今回拡大した範囲）
医用電気機器、測定機器、MISC（Miscellaneous）、EMC（電磁両立性）および家庭用電気機器分野の製品を輸出される際は、当機構のCB証明書をぜひご活用ください。
また、お客さまの試験設備を使用しての立会い試験にも積極的に対応いたしますので、お気軽にご相談ください。
| MED （医療電機機器） |
IEC60601-1 ed.2; am1, am2 | 医用電気機器の安全性に関する一般的要求事項 |
| IEC60601-1 ed.3 IEC60601-1 ed.3; am1 |
医用電気機器の基礎安全及び基本性能に関する一般的要求事項 | |
| IEC60601-1-1 ed.2 | 医用電気機器の安全に関する一般的要求事項の副通則：医用電気システムの安全要求事項 | |
| IEC60601-1-6 ed.3; am1 | 医用電気機器の基礎安全及び基本性能に関する一般的要求事項の副通則：ユーザビリティ | |
| IEC60601-2-6 ed.1 IEC60601-2-6 ed.2 |
マイクロ波治療機器の安全に関する個別要求事項 | |
| IEC60601-2-10 ed.1 IEC60601-2-10 ed.1; am1 |
神経及び筋刺激装置の安全に関する個別要求事項 | |
| IEC60601-2-10 ed.2 | 神経及び筋刺激装置の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項 | |
| IEC60601-2-16 ed.2 IEC60601-2-16 ed.3 |
血液透析、濾過透析及び血液ろ過機器の安全性の個別要求事項 | |
| IEC60601-2-16 ed.4 | 血液透析、濾過透析及び血液ろ過機器の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項 | |
| IEC60601-2-22 ed.2 | 診断、治療用レーザ機器の安全性に関する個別要求事項 | |
| IEC60601-2-22 ed.3 IEC60601-2-22 ed.3; am1 |
外科、美容用、治療及び診断用レーザ機器の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項 | |
| IEC60601-2-46 ed.1 | 手術台の安全性に関する個別要求事項 | |
| IEC60601-2-46 ed.2 | 手術台の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項 | |
| IEC60601-2-57 ed.1 | 治療，診断，監視及び整形/審美用途の非レーザ光線源機器の基礎安全及び基本性能の個別要求事項 | |
| IEC62304 ed.1 | 医療装置ソフトウェア−ソフトウェアライフサイクル・プロセス | |
| IEC62366 ed.1; am.1 | 医療装置−ユーザビリティ工学の医療装置への応用 | |
| IEC80601-2-30 ed.1; am.1 | 自動非侵襲性血圧計の基礎安全及び基本性能の個別要求事項 | |
| MISC （Miscellaneous） |
IEC60825-1 ed.2 IEC60825-1 ed.3 |
レーザ製品の安全性：機器の分類及び要求事項 |
| IEC60825-2 ed.2 IEC60825-2 ed.3; am1, am2 |
光ファイバ通信システムの安全性 | |
| IEC60825-4 ed.1; am1, am2 IEC60825-4 ed.2; am1, am2 |
レーザガード | |
| IEC60825-12 ed.1 | 情報伝達に利用される自由空間光通信システムの安全性 | |
| IEC62471 ed.1 | ランプ及びランプシステムの光生物学的安全性 | |
| IEC62471-2 ed.1 | 規格として存在しない | |
| MEAS （測定機器） |
IEC61010-1 ed.2 IEC61010-1 ed.3 |
計測、制御及び試験所使用電気機器の安全性に関する一般要求事項 |
| IEC61010-031 ed.1; am.1 | 電気的測定及び試験のための手持形プローブアセンブリに対する個別要求事項 | |
| IEC61010-2-010 ed.2 | 材料加熱用の試験所機器に関する個別要求事項 | |
| IEC61010-2-020 ed.1 IEC61010-2-020 ed.1; am1 IEC61010-2-020 ed.2 |
試験所用遠心分離機に関する個別要求事項 | |
| IEC61010-2-030 ed.1 | 試験及び測定回路に対する個別要求事項 | |
| (*) IEC61010-2-040 ed.1 | 医用素材の処理に使用する滅菌器及び洗浄消毒器に関する個別要求事項 | |
| IEC61010-2-081 ed.1; am1 | 分析及びその他の用途の自動及び半自動試験所機器に関する個別要求事項 | |
| IEC61010-2-091 ed.1 | キャビネット型Ｘ線システムに関する個別要求事項 | |
| IEC61010-2-101 ed.1 | インビトロ診断（IVD）医用機器に関する個別要求事項 | |
| IEC61010-2-201 ed.1 | 制御機器に関する個別要求事項 | |
| EMC （測定機器関連のみ抜粋） |
IEC61326-1 ed.1 IEC61326-1 ed.2 |
計測，制御及び試験所用の電気機器−EMC 要求事項−第1部：一般要求事項 |
| HOUS （家庭用電気機器、今回追加されたもののみ抜粋） |
IEC60335-1 ed.5; am1 | 家庭用その他これに類する電気機器の安全性 |
| IEC60335-2-2 ed.6; am1 | 真空掃除機、吸水式掃除機に関する個別要求事項 | |
| IEC60335-2-3 ed.6 | 電気アイロンに関する個別要求事項 | |
| IEC60335-2-4 ed.6; am1 | 電気脱水機に関する個別要求事項 | |
| IEC60335-2-5 ed.6 | 電気食器洗機に関する個別要求事項 | |
| IEC60335-2-6 ed.6 | 据置形クッキングレンジ、ホブ、オーブン及びこれらに類する機器に関する個別要求事項 | |
| IEC60335-2-7 ed.7; am1 | 電気洗濯機に関する個別要求事項 | |
| IEC60335-2-8 ed.6 | 電気カミソリ、バリカン及びこれらに類する機器に関する個別要求事項 | |
| IEC60335-2-9 ed.6; am1 | グリル、トースター及びこれらに類する可搬型機器に関する個別要求事項 | |
| IEC60335-2-11 ed.7; am1 | 回転ドラム式乾燥機に関する個別要求事項 | |
| IEC60335-2-14 ed.5; am1; am2 | 厨房機器に関する個別要求事項 | |
| IEC60335-2-15 ed.6 | 液体加熱機器に関する個別要求事項 | |
| IEC60335-2-24 ed.7; am1 | 冷凍装置、アイスクリーム機器及び製氷機に関する個別要求事項 | |
| IEC60335-2-31 ed.5 | レンジフードに関する個別要求事項 | |
| IEC60335-2-32 ed.4; am1; am2 | マッサージ機に関する個別要求事項 | |
| IEC60335-2-40 ed.5 | 電気ヒートポンプ、エアコンディショナ及び除湿機に関する個別要求事項 | |
| IEC60335-2-45 ed.3; am1; am2 | 可搬型加熱工具及びこれに類する機器に関する個別要求事項 |
(*)： 内視鏡洗浄機に限ります。