「欧州医療機器規則(MDR)の現状と対策についておよび日本薬機法の最新動向に関するセミナー」開催のお知らせ

2019年2月5日
一般財団法人日本品質保証機構

当機構は、2019年3月5日(火)に「欧州医療機器規則(MDR)の現状と対策についておよび日本薬機法の最新動向に関するセミナー」を開催いたします。

本セミナーでは、欧州医療機器規則(MDR)の現状と対策をテーマに、2020年MDRの完全適用までのスケジュールとその要求事項の概要をご説明するほか、日本薬機法の最新動向をテーマに、認証申請の概略内容や関連する規格・規制等についてご説明いたします。

皆さまのご参加をお待ちしております。

1. 開催要綱

セミナー名称 「欧州医療機器規則(MDR)の現状と対策についておよび日本薬機法の最新動向に関するセミナー」
開催日時 2019年3月5日(火)13:00~16:30(予定)※受付 12:30~
開催会場 一般財団法人 日本品質保証機構(アクセス
〒101-8555 東京都千代田区神田須田町1-25 JR神田万世橋ビル17F
参加費 無料
定員 50名

※会場キャパシティの都合上、1社で複数名さまのお申し込みをいただきました場合には、ご参加人数の調整をお願いすることがございますこと予めご了承ください。

セミナー概要 「欧州医療機器規制(MDR)の現状と対策について」
  • 2020年MDRの完全適用までのスケジュールとその要求事項の概要について
「日本薬機法の最新動向」
  • 要求規格、QMS調査のフロー、サイバーセキュリティ等
対象者 医療機器を扱っている事業者さま 等

※認証・試験機関等の同業者さま、コンサルタント等の支援事業者さまの お申し込みはご遠慮ください。

お申し込み方法 メールの件名を「欧州医療機器規則(MDR)の現状と対策についておよび日本薬機法の最新動向に関するセミナー」としていただき、本文に■貴社名、■部署名、■氏名、
■メールアドレス、■電話番号
をご記入のうえ、以下の宛先にE-mailにてお申し込みください。
安全電磁センター 営業課
  E-mail : jtp-safety-cstm@jqa.jp

2. プログラム

時 間 内 容
12:30-13:00 受付
13:00-13:10 開催挨拶
13:10-14:20 「欧州医療機器規制(MDR)の現状と対策について」
講師 ノース・アメリカン・サイエンス・アソシエイツ・ジャパン合同会社
         代表 辻 昭光 様
14:20-14:35 質疑応答
14:35-14:50 休憩
14:50-16:00 「日本薬機法の最新動向」
講師 一般財団法人 日本品質保証機構
         安全電磁センター 医療機器認証課
         参与 谷崎 みゆき
16:00-16:15 質疑応答
16:15-16:30 業務案内

お問い合わせ先

一般財団法人日本品質保証機構

TEL : 042-679-0246 / FAX : 042-647-0170
E-mail : jtp-safety-cstm@jqa.jp

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