「第14回 ヘルスケア・医療機器 開発展[MEDIX関西]」出展およびセミナー開催のご案内

2023年9月7日
一般財団法人日本品質保証機構

当機構は、2023年10月4日(水)~6日(金)、インテックス大阪で開催されます「第14回 ヘルスケア・医療機器 開発展[MEDIX関西]」に出展するとともに、同展示会にてセミナーを開催いたします。

近年、医療機器の設計・開発・製造の分野において、安全/EMC試験やISO/IEC 17025に基づく計測器の校正をはじめ、医薬品医療機器等法下における医療機器認証やISO 13485などの第三者認証が求められるケースが増えております。当機構では、お客さまのご要望にお応えするため、これらのサービスをワンストップでご提供しています。

会期中は、医療機器の各種試験など当機構のサービスをご紹介するほか、ブースセミナーや個別相談を実施いたします。最新情報を得る絶好の機会ですので、ぜひ出展ブースにお越しください。

開催概要

開催日時
2023年10月4日(水)~6日(金)
10:00~17:00
会場
インテックス大阪
〒559-0034 大阪市住之江区南港北1-5-102
アクセス
入場料
当機構小間番号
36-34(インテックス大阪6号館A)
出展内容
  • 医療機器の安全試験 JIS T 0601-1:2023/ IEC 60601-1 Ed.3.2
  • 医療機器のEMC試験 JIS T 0601-1-2:2023 / IEC 60601-1-2 Ed.4.1
  • サイバーセキュリティ JIS T 81001-5-1:2023
  • ISO/IEC 17025認定校正
  • 医薬品医療機器等法に基づく医療機器認証
  • ISO 13485 / 9001 / 14001 認証

「技術セミナー」概要

日時 講演内容 講師
2023年10月4日(水)
15:00~15:30
ISO 9001の先へ!
各セクター規格の特色公開
当機構 ISO関西支部
カスタマーリレーション課
課長 徳永 雅司
2023年10月5日(木)
13:00~13:30
JIS T 81001-5-1:2023の概要 当機構 北関西試験センター
医療機器試験課
課長 山戸 文雄
2023年10月6日(金)
15:00~15:30
JIS T 0601-1-2:2023最新版への主な変更点 当機構 北関西試験センター
副所長 芝田 侯生
  • 技術セミナーの会場にて実施いたします。
  • 参加費:無料
  • お申し込み:不要

「JQAブースセミナー」概要(予定)

<各回15分/当機構ブース(小間番号:36-34)にて>
内容については確定次第、随時更新してまいります。

テーマ
IEC 61000-4-39 近接磁界に関するイミュニティについて
JIS T 0601-1:2017から2023への主な変更点
計測器の校正 ~ナゼ・イマ校正は必要なのか~
今こそ活用しよう! ISOマネジメントシステム
薬機法申請(認証)の概要

※受講をご希望の方は、開始時間までに直接、当機構ブースへお越しください。
セミナー予定・内容は、当日までに変更する場合がございます。

セミナースケジュールはこちら
(PDF:378KB)