ブラジル(ANVISA)-「BGMPに関するパブリックコンサルテーション開始」のお知らせ

2023年11月29日
一般財団法人日本品質保証機構

ブラジルの国家衛生監督庁(Agência Nacional de Vigilância Sanitária; ANVISA)は、2023年10月18日、「CONSULTA PÚBLICA N° 1.208, DE 16 DE OUTUBRO DE 2023」を発表し、医療機器単一調査プログラム(Programa de Auditoria Única em Dispositivos Médicos; MDSAP)により付与された、ブラジルGMP(BGMP)適合証の有効期間を、これまでの2年から4年に延長する旨のパブリックコンサルテーションを開始しました。なお、コメントの受け付け期限は 2023 年12月 8日までです。

(上記内容と参考リンクの原文が違っている場合は、原文が優先されますことをご了承ください。また、本文中の日時は現地時間になります)

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