IEC 60601-1-2 第4版に対応した医療機器のEMC試験のご案内

2017年7月18日
一般財団法人日本品質保証機構

当機構は、IEC 60601-1-2 第1~3版から第4版への移行をスムーズに行えるよう、第4版に対応した試験を実施しています。

医療機器のEMCの規格であるIEC 60601-1-2は、2014年2月に制定された第4版への移行が予定されています。この第4版は、イミュニティ試験レベルの強化、RF無線通信機器への耐性試験の追加および使用環境の細分化、リスクマネジメントの多用化など、第3版からの変更点が多岐にわたることが特徴です。

当機構では、IEC 60601-1-2 第4版に基づくCB証明書/CBレポート発行への対応も進めております。ぜひお気軽にお問い合わせください。

IEC 60601-1-2 第4版(2014年2月制定)の各国移行状況(2017年4月現在)

IEC 60601-1-2第4版(2014年2月制定)の各国移行状況