「第13回 ヘルスケア・医療機器 開発展[MEDIX関西]」出展およびセミナー開催のご案内

2022年9月21日
一般財団法人日本品質保証機構

当機構は、2022年10月5日(水)~7日(金)、インテックス大阪で開催される「第13回 ヘルスケア・医療機器 開発展[MEDIX関西]」に出展するとともに、同展示会にてセミナーを開催いたします。

近年、医療機器の設計・開発・製造の分野において、安全/EMC試験やISO/IEC 17025に基づく計測器の校正をはじめ、医薬品医療機器等法下における医療機器認証やISO 13485などの第三者認証が求められるケースが増えております。当機構では、お客さまのご要望にお応えするため、これらのサービスをワンストップでご提供しています。

会期中は、医療機器の各種試験など当機構のサービスをご紹介するほか、ブースセミナーや個別相談を実施いたします。最新情報を得る絶好の機会ですので、ぜひ出展ブースにお越しください。

開催概要

開催日時
2022年10月5日(水)~7日(金)10:00~17:00
会場
インテックス大阪
〒559-0034 大阪市住之江区南港北1-5-102
アクセス
入場料
当機構小間番号
30-2(インテックス大阪6号館A)
出展内容
  • 医療機器の安全試験 JIS T 0601-1:2017 / IEC 60601-1 Ed.3.2
  • 医療機器のEMC試験 JIS T 0601-1-2:2018 / IEC 60601-1-2 Ed.4.1
  • ISO/IEC 17025認定校正
  • 医薬品医療機器等法に基づく医療機器認証
  • ISO 13485 / 9001 / 14001 認証

「技術セミナー」概要

日時 講演内容 講師
2022年10月5日(水)
15:00~15:30
製品試験の側面から見た医用電気機器開発 JQA 北関西試験センター
副所長 芝田 侯生
2022年10月6日(木)
15:00~15:30
「社会から応援され続ける組織の秘訣」 JQA ISO関西支部
カスタマーリレーション課
主幹 飼谷 卓也
2022年10月7日(金)
11:00~11:30
医療機器認証 改正QMS省令解説セミナー JQA 安全電磁センター
認証部医療機器認証課
参与 渡辺 信人
  • 技術セミナーの会場にて実施いたします。
  • 参加費:無料
  • お申し込み:不要

「JQAブースセミナー」概要(予定)

<各回15分/当機構ブース(小間番号:30-2)にて>

テーマ
JQA活用説明書~JQAとお客さまのかかわり方~
IVD機器の適用規格IEC 61010-2-101 Ed.3の概要説明
EMC試験~静電気試験(ESD)について~
JIS T 0601-1における漏れ電流測定のポイント
計測器の校正 ~ナゼ・イマ校正は必要なのか~
マネジメントシステムの有効活用!!
薬機法申請(認証)の概要

※受講をご希望の方は、開始時間までに直接、当機構ブースへお越しください。

セミナースケジュールはこちら(PDF:454KB)

なお、同時開催の「関西ものづくりワールド2022」特別講演では、『品質向上を目指した計測技術』と題し、当機構、常務理事 計量計測部門 部門長 片桐 拓朗が「品質維持・向上のための計測管理とその活用」について講演いたします。

「特別講演」概要

日時
2022年10月5日(水)12:30~13:25
会場
「関西ものづくりワールド」展示会場内
講演内容
品質維持・向上のための計測管理とその活用
参加費/お申し込み方法
無料

※事前申込制となります。ご希望の方は下記よりお申し込みください。
関西ものづくりワールド2022 セミナー

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