お申し込み方法やセミナーの詳細につきましては、彩都ヒルズクラブWEBサイト「彩都バイオサイエンスセミナー」よりご確認ください。
2023年12月25日
一般財団法人日本品質保証機構
当機構では、2024年1月26日(金)、一般社団法人彩都ヒルズクラブおよび大阪バイオ・ヘッドクオーターと共催し、彩都バイオサイエンスセミナー「初めての医療機器の製品安全試験」を開催いたします。
医療機器を日本で販売するためには、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下、薬機法)」にのっとって手続きを進める必要があります。
本セミナーでは、薬機法で要求されている電気的な安全試験/EMC試験で基本となる評価規格のJIS T 0601-1:2023および JIS T 0601-1-2:2023 の概要を分かりやすく説明いたします。
医療機器業界へ参入後まもない企業の方をはじめ、今後、医療機器業界への参入を予定されている企業の製品開発部署や規制・規格管理担当部署の方、すでに医療機器を製造されている企業内で新たに担当になられた方など、上記評価規格の基礎を知る絶好の機会です。ぜひご参加ください。