医療機器試験
(各種試験)

依頼試験

国内外の規格に基づき試験を実施しています。

対応可能な規格の代表例

  • JIS T 0601-1:2017
  • IEC 60601-1:2005+A1:2012
  • EN 60601-1:2006+A12:2014
  • JIS T 0601-1-2:2018
  • IEC 60601-1-2:2014
  • EN 60601-1-2:2014
  • IEC 62366:2007+A1:2014
  • IEC 62304:2006+A1:2015
  • JIS C 1010-1:2019
  • IEC 61010-1:2010/A1:2016
  • JIS C 1010-2-101:2017
  • IEC 61010-2-101:2018

関連する副通則や個別規格などは別途ご相談ください。

IECEE-CB制度に基づく試験

IECEE-CB制度における、NCB(National Certification Body)としてCB証明書を発行しています。

CB証明書発行範囲(2020年10月1日現在)
※最新の発行範囲はIECEEのWebページよりご確認いただけます。認定範囲も拡大中ですので、お問い合わせください。

  • IEC 60601-1:2005+A1:2012
  • IEC 60601-1-2:2014
  • IEC 60601-1-6:2010+A1:2013
  • IEC 60601-1-8:2006+A1:2012
  • IEC 60601-1-11:2015
  • IEC 60601-2-2:2009
  • IEC 60601-2-6:2012+A1:2016
  • IEC 60601-2-10:2012+A1:2016
  • IEC 60601-2-16:2018
  • IEC 60601-2-18:2009
  • IEC 60601-2-22:2007+A1:2012
  • IEC 60601-2-37:2007+A1:2015
  • IEC 60601-2-46:2016
  • IEC 60601-2-57:2011
  • IEC 80601-2-30:2018
  • IEC 80601-2-77:2019
  • IEC 61010-1:2010+A1:2016
  • IEC 61010-2-101:2018
  • IEC 61326-1:2012
  • IEC 61326-2-6:2012

ILAC-MRA認定試験規格

ILAC-MRAに基づきILACのロゴ付きレポートの発行および試験成績証明書を発行することができます。
詳細はILACの証明書(PDF:6.2MB) にてご確認をお願いいたします。

対応可能な規格の代表例(2020年10月1日現在)

  • IEC 60601-1:2005+A1:2012
  • IEC 60601-1-2:2014
  • IEC 60601-1-6:2010+A1:2013
  • IEC 60601-1-8:2006+A1:2012
  • IEC 60601-1-11:2015
  • IEC 60601-2-2:2017
  • IEC 60601-2-6:2012+A1:2016
  • IEC 60601-2-10:2012+A1:2016
  • IEC 60601-2-16:2018
  • IEC 60601-2-18:2009
  • IEC 60601-2-24:2012
  • IEC 60601-2-30:1999
  • IEC 60601-2-37:2007+A1:2015
  • IEC 60601-2-46:2016
  • IEC 60601-2-57:2011
  • IEC 80601-2-30:2018
  • IEC 62304:2006+A1:2015
  • IEC 62366:2007+A1:2014
  • IEC 62366-1:2015
  • JIS T 0601-1:2017
  • JIS T 0601-1-2:2018
  •  
  • JIS T 0601-1-8:2012
  •  
  • JIS T 0601-2-2:2014
  • JIS T 0601-2-6:2015
  • JIS T 0601-2-10:2015
  • JIS T 0601-2-16:2014
  • JIS T 0601-2-18:2013
  • JIS T 0601-2-24:2018
  •  
  • JIS T 0601-2-37:2018
  •  
  •  
  •  
  • JIS T 2304:2017
  •  
  • JIS T 62366-1:2019

関連する技術相談

その他、医用電気機器の規格等に関する技術的なご相談も承ります。

関連リンク

お問い合わせ先

〒192-0364 東京都八王子市南大沢4-4-4
TEL : 042-679-0246 / E-mail : jtp-safety-cstm@jqa.jp
〒562-0027 大阪府箕面市石丸1-7-7
TEL : 072-729-2244 / E-mail : kita-customers@jqa.jp

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