医療機器試験
(各種試験)
依頼試験
国内外の規格に基づき試験を実施しています。
対応可能な規格の代表例
- JIS T 0601-1:2017
- IEC 60601-1:2005+A1:2012
- EN 60601-1:2006+A12:2014
- JIS T 0601-1-2:2018
- IEC 60601-1-2:2014
- EN 60601-1-2:2014
- IEC 62366:2007+A1:2014
- IEC 62304:2006+A1:2015
- JIS C 1010-1:2019
- IEC 61010-1:2010/A1:2016
- JIS C 1010-2-101:2017
- IEC 61010-2-101:2018
関連する副通則や個別規格などは別途ご相談ください。
IECEE-CB制度に基づく試験
IECEE-CB制度における、NCB(National Certification Body)としてCB証明書を発行しています。
CB証明書発行範囲(2020年10月1日現在)
※最新の発行範囲はIECEEのWebページよりご確認いただけます。認定範囲も拡大中ですので、お問い合わせください。
- IEC 60601-1:2005+A1:2012
- IEC 60601-1-2:2014
- IEC 60601-1-6:2010+A1:2013
- IEC 60601-1-8:2006+A1:2012
- IEC 60601-1-11:2015
- IEC 60601-2-2:2009
- IEC 60601-2-6:2012+A1:2016
- IEC 60601-2-10:2012+A1:2016
- IEC 60601-2-16:2018
- IEC 60601-2-18:2009
- IEC 60601-2-22:2007+A1:2012
- IEC 60601-2-37:2007+A1:2015
- IEC 60601-2-46:2016
- IEC 60601-2-57:2011
- IEC 80601-2-30:2018
- IEC 80601-2-77:2019
- IEC 61010-1:2010+A1:2016
- IEC 61010-2-101:2018
- IEC 61326-1:2012
- IEC 61326-2-6:2012
ILAC-MRA認定試験規格
ILAC-MRAに基づきILACのロゴ付きレポートの発行および試験成績証明書を発行することができます。
詳細はILACの証明書(PDF:40.4MB) にてご確認をお願いいたします。
対応可能な規格の代表例(2020年10月1日現在)
- IEC 60601-1:2005+A1:2012
- IEC 60601-1-2:2014
- IEC 60601-1-6:2010+A1:2013
- IEC 60601-1-8:2006+A1:2012
- IEC 60601-1-11:2015
- IEC 60601-2-2:2017
- IEC 60601-2-6:2012+A1:2016
- IEC 60601-2-10:2012+A1:2016
- IEC 60601-2-16:2018
- IEC 60601-2-18:2009
- IEC 60601-2-24:2012
- IEC 60601-2-30:1999
- IEC 60601-2-37:2007+A1:2015
- IEC 60601-2-46:2016
- IEC 60601-2-57:2011
- IEC 80601-2-30:2018
- IEC 62304:2006+A1:2015
- IEC 62366:2007+A1:2014
- IEC 62366-1:2015
- JIS T 0601-1:2017
- JIS T 0601-1-2:2018
- JIS T 0601-1-8:2012
- JIS T 0601-2-2:2014
- JIS T 0601-2-6:2015
- JIS T 0601-2-10:2015
- JIS T 0601-2-16:2014
- JIS T 0601-2-18:2013
- JIS T 0601-2-24:2018
- JIS T 0601-2-37:2018
- JIS T 2304:2017
- JIS T 62366-1:2019
関連する技術相談
その他、医用電気機器の規格等に関する技術的なご相談も承ります。