無料セミナー
「評価者が解説!医療機器試験・認証で苦労しないための注意点」開催のご案内

2026年7月1日
一般財団法人日本品質保証機構

当機構は、2026年8月7日(金)に品川フロントビル(東京会場)、8月21日(金)におおさかATCグリーンエコプラザ(大阪会場)にて、対面形式の無料セミナー「評価者が解説!医療機器試験・認証で苦労しないための注意点」を開催いたします。

医療機器を日本で販売するためには、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下、薬機法)」にのっとって手続きを進める必要があります。

本セミナーでは、電気安全試験、EMC試験、薬機法認証においてつまずきやすい内容をピックアップして当機構の評価者が分かりやすく解説いたします。
この機会にぜひご活用ください。

セミナー概要

日時
東京会場 2026年8月7日(金)13:30 ~ 17:00(13:00受付開始)
大阪会場 2026年8月21日(金)13:00 ~ 16:30(12:30 受付開始)
セミナー形式
対面式

※WEBでの開催はございません。

定員

東京会場:180名
大阪会場:60名

  • ※定員に達し次第、申し込み受付を終了させていただきます。
  • ※ご応募多数の場合は、1社あたりの参加人数を調整させていただく場合がございます。
参加費
無料
内容
  • 【薬機法認証】
    薬機法認証の流れと、審査(調査)でよくあるつまづきポイント
  • 【安全試験】
    IEC 60601-1:2005+A1:2012+A2:2020の評価の考え方と、指摘されやすいポイント
  • 【EMC試験】
    IEC 61326-2-6:2025とIEC 60601-1-2:2014+A1:2020の共通点、相違点について
  • JQA業務案内
  • 質疑応答
講師
  • 安全電磁センター認証部 医療機器認証課
    審査員 渡辺 信人
  • 安全電磁センター 安全試験部 ライフサイエンス課
    主査 相田 隆徳(東京会場のみ)
  • 北関西試験センター 安全試験部 医療機器試験課
    部長 山戸 文雄(大阪会場のみ)
  • 中部EMC試験部
    部長 芝田 侯生
主な対象者
  • 医用電気機器の設計開発や規制/規格管理を担当されている方
  • 電気安全試験およびEMC試験への対応でお困りの方
  • IEC 61326-2-6:2025を学びたい方
  • 薬機法認証への対応でお困りの方
会場
【東京会場】
品川フロントビル 会議室A・B
〒108-0075 東京都港区港南2-3-13 地下1階
アクセス
フロアマップ

【大阪会場】
おおさかATCグリーンエコプラザ セミナールーム
〒559-0034 大阪市住之江区南港北2丁目1-10 ATCビル ITM棟11階西側
アクセス
セミナー会場までの道順
お申し込み
ご受講にあたり
  • セミナーの録画、撮影は禁止とさせていただきます。
  • 認証・試験機関等の同業者さま、コンサルタント等の支援事業者さまのお申し込みはご遠慮ください。
  • 講演内容は予告なく変更する場合がございます。
  • 当機構が過去に開催したセミナーと一部重複する内容がございます。
  • 自然災害等、やむを得ない事情により開催を中止する場合があります。事前に中止が判明した場合は、メールにてお知らせいたします。
  • 受講証明書の発行はございません。
  • 動画の後日配信などはございません。
  • 東京会場は13:00以降、大阪会場は12:30以降のご来場をお願いいたします。
  • どちらの会場でも同じ内容のセミナーをご受講いただけます。
  • 会場の様子をセミナー事務局が撮影する場合がございます。

個人情報の取り扱いについて

当機構は、ご提供いただきましたお客さまの個人情報をプライバシーポリシー に従って適切に管理・利用いたします。