ISO 13485(医療機器産業向け品質マネジメントシステム)入門セミナー

「ISOの基本」から「認証取得」まで、ISO 13485のポイントがわかる!

これからISO 13485認証取得に取り組まれる組織の方を対象に、マネジメントシステムの基本的な考え方からシステム構築のポイント、認証取得の方法までを分かりやすくご説明します。ISO 13485認証取得のスタートに、また認証取得へ向けての課題解決にぜひご利用ください。

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ISO 13485

セミナー概要

主な対象者
  • 医療機器業界への新規参入をご検討中の組織の方
  • 医療機器メーカーのサプライヤーで、医療機器メーカー向けの対応強化をご検討中の組織の方
  • QMS省令への対応やISO 13485の構築/認証取得をご検討中の組織の方
  • 他の認証機関でISO 13485を取得しており、当機構への登録切替えをご検討中の組織の方
主な内容
  • 医療機器業界を取り巻く環境
  • 医療機器における国内外の規制の概要
  • QMS省令対応、ISO 13485構築のポイント
  • システム構築〜審査〜認証取得〜登録維持の流れ
  • 当機構が提供する医療機器関連サービスの特長
受講料 無料
お申し込み手順 セミナーお申し込みからご受講までの流れ
セミナー形式 お申し込みページでご確認ください。
ご受講にあたり
  • お申し込みは1社2名までとさせていただきます。
  • 定員になり次第、締め切らせていただきます。
  • 最少開催人数に達しない場合や、その他やむを得ない事情により、開催を中止する場合がございます。
  • ストリーミング動画のご案内【JQA登録組織さま限定】
    JQA登録組織さま限定のWEBサイト「JQAメンバーズサイト」では、ISO 13485入門セミナーのストリーミング動画をいつでもご覧いただけます。新規認証取得の準備のほか、社内教育などにもご利用ください。
    JQAメンバーズサイトのご案内
セミナー形式がWEBセミナーの場合
以下の内容をご確認ください
セミナー形式が会場型の場合
以下の内容をご確認ください
  • 本セミナーは「Zoom」を用いたWEBセミナーとして開催いたします。お客さまご自身のパソコンでZoomの指定URLにアクセスしてご覧いただきます。
  • WEBセミナーのお申し込みにあたっては、あらかじめ以下のご案内をご確認ください。
    WEBセミナーのご受講にあたって(PDF:351KB)
  • 資料の配布はございませんので、あらかじめご了承の上、お申し込みください。
  • コース名に「録画配信」と記載があるセミナーは事前に録画したセミナー動画を配信いたします。