ISO 13485:2016 審査員が教える内部監査の秘訣コース

2016年版の内部監査をより効果的に実施するための秘訣

ISO 13485は、医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格です。
本セミナーでは、講師がこれまでの審査を通じて得た知見をもとに、ISO 13485:2016の内部監査を、より効果的に進めるためのポイントについて、具体例を交えながら分かりやすく解説します。
ISO 13485内部監査員の方で、より実践的な内部監査の知識を得たい方や、これから新たにISO 13485内部監査員を目指す方の知識習得としてぜひご利用ください。

※日程のご確認やお申し込みにつきましては、お申し込みはこちらのボタンをクリックしてください。

ISO 13485

セミナー概要

主な対象者
  • ISO 13485:2016内部監査員を担当されていて、監査の知識を深めたい方
  • これから新規にISO 13485:2016内部監査員を目指される方(受講の条件がございます
  • ISO 13485要求事項とQMS省令固有の要求事項を内部監査に効果的に取り込みたい方

※本コースは、他規格の内部監査員で、ISO 13485:2016の内容をご理解されている方向けです。(例えば、ISO 13485:2003やISO 9001等の内部監査のご経験がある方、JQAの「ISO 13485:2016規格解説コース」をご受講された方など。)

主な内容
  • ISO 13485規格、医薬品医療機器等法の概要と監査のポイント
  • 審査で見られる主な内部監査の問題点
  • 規格が求める内部監査の姿

※セミナー終了後、当機構からお送りするアンケートにご回答いただいた方は、受講証がダウンロード可能になります。

セミナー受講者の声
  • 疑問点などを丁寧に解説いただき、参考になりました。
  • 「監査のポイント」が参考になりました。
開催時間 09:30 ~ 17:00
受講料
  • お一人37,000円(税別・テキスト代込み)
  • 当機構で何らかのマネジメントシステムを登録されている組織の方は
    お一人29,600円(税別・テキスト代込み)

※割引価格の適用をご希望の場合は、お申し込みの際に「JQA登録番号」を必ずご記入ください。ご記入のないお申し込みは割引適用の対象外となりますのでご注意ください。

お申し込み手順
  • 本セミナーは「Zoom」を用いたWEBセミナーとして開催いたします。お客さまご自身のパソコンでZoomの指定URLにアクセスしてご覧いただきます。
  • WEBセミナーのお申し込み・ご受講にあたっては、あらかじめ以下のご案内をご確認ください。

    【WEBセミナー(有料)】お申し込み手順(PDF:832KB)

備考
  • WEBセミナーでは、セミナー開催までに、印刷した資料をお申し込み時にご記入いただいたご住所宛に郵送いたします。
    なお、郵送する資料には、「ISO 13485:2016」の規格書は含まれません。
    講義内容をより深くご理解いただくため、各自ご用意いただくことをお勧めいたします。
    (解説本は一般財団法人 日本規格協会 で販売されています)
  • 受講料は、銀行振込にてお支払いいただきます。
  • 最少開催人数に達しない場合や、その他やむを得ない事情により、開催を中止する場合がございます(中止の場合は受講料を返金いたします)。