ISO 14971要求事項がわかる！具体的にイメージできる！
～たくさんの事例から学ぶ医療機器のリスクマネジメント～
ISO 14971（医療機器－リスクマネジメントの医療機器への適用）は、医療機器のリスクマネジメントの用語、原則及びプロセスを規定しています。ISO 13485、IEC 60601-1 といった多くの規格で引用されているほか、日本の薬機法をはじめ、欧州指令（CE マーキング）などの各国法規制においても要求・参照されています。
ISO 14971規格は、2019 年12 月に改訂版が発行され、2020 年10 月にはJIS 版（JIS T 14971:2020）も発行されました。
本セミナーでは、最新のISO 14971:2019 規格についての解説のみならず、数多くの審査から導かれた運用課題について、事例を交えながら解説します。また、ISO 14971適用のための指針であるISO/TR 24971:2020も交えた内容となっています。
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| 主な内容 |
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| 開催時間 | 10:00 ～ 16:00 |
| 受講料 |
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| お申し込み手順 | セミナーお申し込みからご受講までの流れ |
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