無料セミナー
「医療機器の規格改定セミナー ~JIS規格の変更点~」
開催のご案内

2025年6月30日
一般財団法人日本品質保証機構

当機構は、2025年8月22日(金)におおさかATCグリーンエコプラザにて、対面形式の無料セミナー「医療機器の規格改定セミナー ~JIS規格の変更点~」を開催いたします。

医療機器を日本で販売するためには、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下、薬機法)」にのっとって手続きを進める必要があります。
JIS T 0601-1:2023および JIS T 0601-1-2:2023への経過措置期間は、2026年2月24日までとなります。

本セミナーでは、薬機法で要求されている電気的安全試験・EMC試験の基本規格に関し、JIS T 0601-1:2017からJIS T 0601-1:2023への移行および、JIS T 0601-1-2:2018からJIS T 0601-1-2:2023への移行に伴う主な変更点を、分かりやすく説明いたします。

また、JIS T 0601-1については、参照規格であるJIS T 60601-1-8:2023(アラームシステムに関する一般要求事項、試験方法及び適用指針)の主な変更点についても説明を予定しております。この機会にぜひご活用ください。

セミナー概要

日時
2025年8月22日(金)13:30~16:30(13:00受付開始)
セミナー形式
対面式

※WEBでの開催はございません。

定員
60名
  • ※定員に達し次第、申し込み受付を終了させていただきます。
  • ※ご応募多数の場合は、1社あたりの参加人数を調整させていただく場合がございます。
参加費
無料
内容
  • JIS T 0601-1:2017からJIS T 0601-1:2023への主な変更点
  • JIS T 0601-1-2:2018からJIS T 0601-1-2:2023への主な変更点
  • JQA業務案内
  • 質疑応答
主な対象者
  • 医用電気機器の開発や、国内外規制/安全規格の管理を担当されている方
  • JIS T 0601-1:2023 (JIS T 60601-1-8:2023) への対応でお困りの方
  • JIS T 0601-1-2:2023への対応でお困りの方
会場
おおさかATCグリーンエコプラザ セミナールーム
〒559-0034 大阪市住之江区南港北2丁目1-10
ATCビル ITM棟11階西側
おおさかATCグリーンエコプラザへのアクセス
セミナー会場までの道順
お申し込み

※外部サイトに移動します

ご受講にあたり
  • セミナーの録画、撮影は禁止とさせていただきます。
  • 認証・試験機関等の同業者さま、コンサルタント等の支援事業者さまのお申し込みはご遠慮ください。
  • 講演内容は予告無く変更する場合がございます。
  • 当機構が過去に開催したセミナーと一部重複する内容がございます。
  • 本セミナーは、規格の変更点についての説明が中心となるため、規格自体の概要説明は含まれておりませんので、あらかじめご了承ください。
  • 自然災害等、やむを得ない事情により開催を中止する場合があります。事前に中止が判明した場合は、メールにてお知らせいたします。
  • 受講証明書の発行はございません。
  • 動画の後日配信などはございません。
  • 開場は13:00からとなりますので、13:00以降のご来場をお願いいたします。
  • 会場の様子をセミナー事務局が撮影する場合がございます。

個人情報の取り扱いについて

当機構は、ご提供いただきましたお客さまの個人情報をプライバシーポリシー に従って適切に管理・利用いたします。