おおさかATCグリーンエコプラザは、4,500㎡を有し2000年の開設以来、企業・行政から学校、海外からの団体見学を中心とした環境学習の提供やセミナー、企業の展示製品、CSR活動の報告などを通して最新の環境情報発信をしています。
2025年6月30日
一般財団法人日本品質保証機構
当機構は、2025年8月22日(金)におおさかATCグリーンエコプラザにて、対面形式の無料セミナー「医療機器の規格改定セミナー ~JIS規格の変更点~」を開催いたします。
医療機器を日本で販売するためには、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下、薬機法)」にのっとって手続きを進める必要があります。
JIS T 0601-1:2023および JIS T 0601-1-2:2023への経過措置期間は、2026年2月24日までとなります。
本セミナーでは、薬機法で要求されている電気的安全試験・EMC試験の基本規格に関し、JIS T 0601-1:2017からJIS T 0601-1:2023への移行および、JIS T 0601-1-2:2018からJIS T 0601-1-2:2023への移行に伴う主な変更点を、分かりやすく説明いたします。
また、JIS T 0601-1については、参照規格であるJIS T 60601-1-8:2023(アラームシステムに関する一般要求事項、試験方法及び適用指針)の主な変更点についても説明を予定しております。この機会にぜひご活用ください。
※WEBでの開催はございません。
※外部サイトに移動します
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