ISO/IEC 17025 試験所認定範囲拡大のお知らせ

2026年6月15日
一般財団法人日本品質保証機構

当機構は、株式会社電磁環境試験所認定センター（VLAC）より取得している、ISO/IEC 17025試験所認定について更新を行い、認定試験区分の範囲を下記のとおり拡大しました。

電磁両立性（EMC）試験

IEC 61326-2-6:2025 Electrical equipment for measurement, control and laboratory use - EMC requirements - Part 2-6: Particular requirements - In vitro diagnostic (IVD) medical electrical equipment
計測用，制御用及び試験室用の電気装置－電磁両立性（EMC）要求事項－第2-6部：個別要求事項－体外診断用医療機器

電気安全試験 (医用電気機器)　

IEC 60601-2-57:2023 Medical electrical equipment - Part 2-57: Particular requirements for the basic safety and essential performance of non-laser light source equipment intended for therapeutic, diagnostic, monitoring, cosmetic and aesthetic use
医用電気機器－第2-57部：治療，診断，監視及び整形/審美用途の非レーザ光線源機器の基礎安全及び基本性能の特定要求事項
IEC 60601-2-37:2024 Medical electrical equipment - Part 2-37: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment
医用電気機器－第2-37部：超音波医用診断及び監視機器の基礎安全及び基本性能の特定要求事項
IEC 80601-2-60:2019 Medical electrical equipment - Part 2-60: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental equipment
医用電気機器−第2-60部：歯科用機器の基本的安全性及び必須性能の特定要求事項
IEC 60601-2-27:2011 Medical electrical equipment - Part 2-27: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographic monitoring equipment
医用電気機器−第2-27部：心電計監視装置の基礎安全及び基本性能に関する特定要求事項
ISO 80601-2-61:2017 Medical electrical equipment - Part 2-61: Particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment
医用電気機器−第2-61部：パルスオキシメータ機器の基本安全性及び必須性能の特定要求事項

環境試験 - IP試験（電気機械器具の外郭による保護等級試験）

IEC 60529:1989+A1:1999+A2:2013 Degrees of protection provided by enclosures (IP Code)
JIS C 0920:2003
JIS C 60529:2026		 電気機械器具の外郭による保護等級（IPコード）
DIN 40 050 Part 9:1993 (IPX9Kのみ) Road vehicles - Degrees of protection (IP Code) Protection against foreign objects, water and access Electrical equipment
JIS D 5020:2016 (IPX9Kのみ) 自動車部品－保護等級（IPコード）－外来物,水及び接近に対する電気装置の保護

環境試験 - 船級試験（環境条件に対する耐久性）

IACS UR E10:2023 (Rev.9)
IACS UR E10:2024 (Rev.10)		 Test Specification for Type Approval
日本海事協会規格（船用材料・機器等）
第7編1章（自動化機器および装置）		 船用材料・機器等の承認要領 第7編1章

[注] 上記の規格群は、外観試験、作動試験及び性能試験、電源喪失試験、絶縁抵抗試験、耐電圧試験、乾燥高温試験、温湿度試験、振動試験、傾斜試験、低温試験、難燃性試験に限定。

当機構は今回、EMC試験、電気安全試験、および防じん・防水試験（IP試験）における認定範囲を拡大し、医療機器分野ならびに各種電気機器分野における、お客さまのより多様なニーズに対応できる体制を整えました。
今後も、各種規格に基づく高品質な試験サービスの提供を通じて、製品の安全性および信頼性向上に貢献してまいります。

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