医療機器関連サービス

医療機器関連サービス

国際規格・国内規格に基づく適合性試験業務やIECEE CB証明、医薬品医療機器等法に基づく認証および海外認証取得等の申請代行業務を行っています。

法律に基づく業務

認証制度業務

各種試験

海外認証取得サービス・各種申請代行

  • 中国CFDA
  • 韓国MFDS
  • シンガポールHSA
  • 欧州MDD/MDR
  • 米国FDA 510(k)
  • 台湾TFDA
  • タイTFDA
  • マレーシアMDA
  • ロシアRoszdravnadzor
  • ブラジルINMETRO/ANVISA
  • 生体適合性試験(当機構が提携する機関で実施)

医療機器関連サービスサービス

  • ※上記以外の国・地域の認証についてもお気軽にご相談ください。
  • ※生体適合性試験のほか、材料特性評価や包装性能試験などのご相談も承りますのでご相談ください。

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