国際認証サービス

各国の認証を取得できる申請代行サービス

世界各国の認証取得をサポートする申請代行サービスを提供します。

また、ご要望に応じて、各国の制度情報およびその技術基準について調査を行うサービスを提供しています。

※申請代行できる範囲においては、各国の規制による規制範囲や現地試験所等が限定され現地試験所へサンプル送付および現地試験所での試験が必要となる場合があります。また、すでに取得済みのCBレポート等を用いた申請代行のご相談も承ります。
詳細は、お問い合わせください。

海外向け試験サービス

IECEE CB証明書

安全試験やEMC試験のIECEE CB証明をご活用いただくことで、各国の認証取得期間の短縮とともに認証費用を軽減することができます。

海外認証機関、試験所と提携に基づく試験

当機構は、各国の認証機関、試験所と提携しており、各国の認証で必要な試験を国内の当機構試験所で実施することができます。また、海外認証機関からの委託に基づき日本国内中心に当機構の検査員による工場検査を実施しています。

当機構で実施した試験結果を活用することで取得できる主な認証
北南米
  • 米国UL認証・米国MET認証と米国FCC認証の申請代行業務
  • カナダCSA認証とカナダIC認証の申請代行業務
  • アルゼンチンIRAM認証の申請代行業務
アジア
  • 中国CCC認証、中国CQCマーク認証、中国SRRC認証
  • 韓国KCマーク認証 − 韓国電気用品安全法に基づく申請代行業務
  • 台湾BSMI認証 − 台湾商品検験法に基づく申請代行業務
  • 台湾NCC認証 − 台湾電信法に基づく申請代行業務
欧州
  • CEマーキング(低電圧指令、EMC指令、RE指令、MDD/MDR 等)に基づく申請代行業務
  • EACマーク認証 - ユーラシア経済委員会(ロシア、ベラルーシ、カザフスタン、アルメニア、キルギス)の認証制度に基づく申請代行業務

無線通信機器の国際認証取得サービス

無線通信分野の国際認証取得(申請代行)

当機構が有する独自のネットワークを活用して無線機器の国際認証取得の申請代行をはじめ、各国の規制調査サービスなどを提供しています。

当機構を窓口として取得できる主な無線通信分野の国際認証
アジア
  • 中国SRRC - 中国国内の当機構提携先を活用した日本からの認証取得サービス
    (中国試験所から試験員を招聘した日本国内試験のアレンジも相談可能)
  • 台湾NCC - 当機構と提携する台湾国内の認証機関・試験機関を利用した認証取得サービス
  • 韓国RRA - 当機構と提携する韓国国内の認証機関・試験機関を利用した認証取得サービス
  • タイNTC - 当機構が提携する認証取得支援機関を利用した認証取得サービス
  • マレーシアSIRIM - 当機構が提携する認証取得支援機関を利用した認証取得サービス
  • インドWPC - 当機構が提携する認証取得支援機関を利用した認証取得サービス
  • インドネシアSDPPI - 当機構が提携する認証取得支援機関を利用した認証取得サービス
  • ベトナムVNTA - 当機構が提携する認証取得支援機関を利用した認証取得サービス
欧州
  • 欧州RED - 当機構と提携するNB (Notified Body) を利用した認証取得サービス
  • ロシアFAC - 当機構が提携する認証取得支援機関を利用した認証取得サービス
北米・南米
  • 米国FCC - 当機構が提携する認証機関を利用した認証取得サービス
  • カナダISED - 当機構が提携する認証機関を利用した認証取得サービス
  • ブラジルANATEL - 当機構が提携する認証機関を利用した認証取得サービス
中東
  • サウジアラビアCITC - 当機構が提携する認証取得支援機関を利用した認証取得サービス
  • アラブ首長国連邦TRA - 当機構が提携する認証取得支援機関を利用した認証取得サービス

※上記以外の国・地域の認証についてもお気軽にご相談ください。

適合性評価試験(Safety and Electromagnetic Compatibility Test)

世界の各国・地域において無線機器を使用する際には、その国・地域の電波法に基づいた認証を受ける必要があります。 各国電波法に基づいた認証を受けるには、無線特性の試験に加えて安全試験やEMC試験等も求められることがあります。 当機構は、IECEE CB/欧州/北米規則などに基づく適合性評価および試験レポートを活用した認証取得サービスも提供しています。

  • FCC 15C/15E、RSS-Gen/210/247, EN300220/330/440, EN300328/EN301489-Series など
  • EMC試験(FCC 15B, ICES-003, EN55032/35, EN61000-6-Series など)
  • 人体電磁暴露試験(各種EMF試験、SAR試験)
  • 海外の認証制度において採用された技術基準に関する安全試験

医療機器の国際認証取得サービス

医療機器分野の国際認証取得(申請代行)

能動機器・非能動機器にかかわらず、当機構が有する独自のネットワークを活用した医療機器の国際認証取得の申請代行をはじめ、各国の規制調査サービスなどを提供しています。

当機構を窓口として取得できる主な医療機器分野の国際認証
アジア
  • 中国CFDA - 中国試験所から試験員を招聘した日本国内試験のアレンジも可能
  • 台湾TFDA - 当機構と提携する台湾国内の認証機関・試験機関を利用した認証取得サービス
  • 韓国MFDS - 当機構と提携する韓国国内の認証機関・試験機関を利用した認証取得サービス
  • タイTFDA - 当機構がもつ現地規制当局へのルートを利用した認証取得サービス
  • シンガポールHAS - 当機構が提携する医療機器専門の認証取得支援機関を利用した認証取得サービス
  • マレーシアMDA - 当機構がもつ現地規制当局へのルートを利用した認証取得サービス
  • インドCFS/CDSCO - 当機構が提携する医療機器専門の認証取得支援機関を利用した認証取得サービス
  • ベトナムMOH - 当機構が提携する医療機器専門の認証取得支援機関を利用した認証取得サービス
  • カンボジアMOH - 当機構が提携する医療機器専門の認証取得支援機関を利用した認証取得サービス
欧州
  • 欧州MDD/MDR - 当機構と提携するNB (Notified Body) を利用した認証取得サービス
  • ロシアRoszdravnadzor - EAC認証・医療機器登録・衛生認証の一括取得サービス
北米・南米
  • 米国FDA 510(k) - 当機構が提携する医療機器専門の認証取得支援機関を利用した認証取得サービス
  • カナダCMDCAS - 当機構が提携する医療機器専門の認証取得支援機関を利用した認証取得サービス
  • ブラジルIMMETRO/ANVISA - 当機構と提携する現地認証機関・試験機関を利用した認証取得サービス
中東
  • サウジアラビアSFDA - 当機構が提携する医療機器専門の認証取得支援機関を利用した認証取得サービス
  • アラブ首長国連邦MOH - 当機構が提携する医療機器専門の認証取得支援機関を利用した認証取得サービス

※上記以外の国・地域の認証についてもお気軽にご相談ください。

生体適合性試験(Biocompatibility Test)

人体に接触するような医療機器などでは、使用における人体へのリスクを事前に評価しておく必要があります。
当機構は、医療機器の専門的開発支援サービスをグローバルに提供する医療機器開発受託機関と提携し、ISO 10993シリーズに基づく生体適合性試験のサービスを提供しています。

主な生体適合性試験
  • 細胞毒性
  • 感作性
  • 刺激性/皮内反応
  • 急性全身毒性
  • 慢性および亜慢性毒性
  • 遺伝毒性
  • 埋植
  • 血液適合性
  • 発がん性
  • 組織病理学

※材料特性評価や包装性能試験、安定性試験などのご相談も承りますのでご相談ください。

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